Group items tagged

Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 ISO 13485:2016 là một tiêu chuẩn quốc tế về quản lý chất lượng dành cho ngành công nghiệp y tế. Được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Hóa quốc tế (ISO), tiêu chuẩn này thiết lập các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng trong các tổ chức liên quan đến sản xuất và cung cấp thiết bị y tế. ISO 13485:2016 cung cấp một khung tham chiếu cho việc phát triển, triển khai và duy trì hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả trong sản xuất sản phẩm y tế.