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oehringer Ingelheim and Eli Lilly & Company have launched an educational digital game for type 2 diabetes patients called Complications Combat. The game is designed to raise awareness of the many complications associated with type 2 diabetes and the challenges both physicians and patients face when considering and managing these on a daily basis. The game is available in both PC and iPad formats.

Que ce soit le cancer, le diabète, les maladies cardio-vasculaires, la sclérose en plaques ou les hépatites, les laboratoires pharmaceutiques misent sur nombre de "blockbusters", de nouveaux médicaments sur lesquels ils misent beaucoup.

Roche, GlaxoSmithKline, Eli Lilly, Biogen Idec, Gilead Sciences et Novo Nordisk figurent parmi les laboratoires disposant de nouveaux produits atteignant une phase cruciale de développement en 2013.

Le diabète devrait également faire l'objet de nouveaux traitements, malgré le rejet par la FDA de médicaments à base de dapagliflozine, inhibiteur de SGLT2 pour le traitement du diabète de type 2, proposés par AstraZeneca et Bristol Meyers.Johnson & Johnson devrait obtenir le feu vert de la FDA pour sa canagliflozine, déjà approuvée par un panel d'experts la semaine passée, alors que le marché du SGLT2 pèsera quelque 7 milliards de dollars en 2020, selon Damien Conover, analyste de Morningstar.

1 - La remise en question des fondamentaux du secteur Le déclin du modèle des blockbusters L'essor de la menace générique Le durcissement des conditions d'accès et de maintien sur le marché Un nouveau modèle axé sur les produits de spécialité 2 - L’impact de ces nouvelles configurations sur l’offre des laboratoires La diversification des portefeuilles d'activité Vers une médecine personnalisée ? Les enjeux de l'amélioration de l'observance L'émergence de solutions de « gestion de la santé du patient » 3 - Le patient au cœur de la stratégie de services de l’industrie pharmaceutique Une démarche centrée sur le patient et non plus seulement sur le produit et la technologie L'implication croissante des patients dans la prise en charge de leur santé Les services proposés aux professionnels de santé : formation et information, aides autour de la chaîne de distribution L'éclosion de la gestion de la relation patient (GRP) en France GRP et disease management 4 - Le développement des programmes d’accompagnement patient Les étapes clés en France L'encadrement des relations patients et industrie pharmaceutique La loi HPST donne un cadre limité d'intervention aux laboratoires Les programmes d'apprentissage, d'aide à l'observance et d'ETP Focus : Betaplus de Bayer Healthcare, Eli Lilly, CoaguCheck Link de Roche Diagnostics 5 - Les partenaires stratégiques des laboratoires dans l’accompagnement des patients Disease managers et opérateurs de programmes patient Associations de patients et sociétés savantes Les sociétés de TIC 6 - Les perspectives de ces nouvelles offres Leviers et freins au développement de ces offres de services Place des services dans les procédures d'AMM et de P&R Quel impact sur l'organisation des laboratoires ? Les nouveaux services à horizon 2020

L’adaptation des modèles commerciaux et marketing d’une industrie tenaillée entre générification et durcissement des conditions de market access Le passage du produit au service ? Les laboratoires font aujourd’hui face à la concurrence de plus en plus précoce des génériques une fois leurs produits tombés dans le domaine public et au durcissement de leur environnement réglementaire et politique. L’industrie pharmaceutique fait ainsi évoluer ses stratégies commerciales et marketing en associant au médicament des services visant à satisfaire à la fois les autorités de santé, les payeurs, les professionnels de santé et in fine les patients. L’amélioration de l’efficacité des traitements, un enjeu économique pour l’industrie pharmaceutique et de santé publique pour les autorités de santé Comment optimiser l’efficacité et l’efficience des traitements ? Les programmes d’accompagnement patient s’intègrent dans cette stratégie, bien qu’en France, le contexte réglementaire reste encore flou : si la loi HPST a inscrit l’éducation thérapeutique dans le parcours de soins, les décrets d’application concernant l’intervention de l’industrie pharmaceutique n’ont toujours pas été votés. Eli Lilly dans l’ostéoporose ou Roche Diagnostics pour un anticoagulant cherchent à développer l’autonomie des patients dans la prise en charge de leur(s) traitement(s), à s’adapter au plus près de leurs besoins réels et à favoriser la communication avec les professionnels de santé (intervention d’infirmières, portail de communication entre médecins, établissements de soins et patients, etc.).

Des partenariats stratégiques multipliés avec des acteurs spécialisés ou non dans la santé… … pour des services qui vont devenir des éléments indispensables d’accès et de maintien sur le marché pour les médicaments, ainsi que des procédures de prix et remboursement L’industrie pharmaceutique est amenée à travailler à la fois avec les autorités de santé nationales et régionales, les associations de patients, mais surtout les sociétés spécialisées et les call-centers (Vivactis Mail Call, Direct Medica, etc.), ainsi que les spécialistes des TIC ou encore les sociétés d’assistance. Les nouvelles technologies de transmission de l’information leur permettent notamment de se positionner en « entreprise de santé » capable de répondre à l’ensemble des étapes depuis la conception et la commercialisation du médicament jusqu’à sa distribution et son administration par le patient, notamment dans le cadre des maladies chroniques et des pathologies lourdes.

Le passage du produit au service ? Les laboratoires font aujourd’hui face à la concurrence de plus en plus précoce des génériques une fois leurs produits tombés dans le domaine public et au durcissement de leur environnement réglementaire et politique. L’industrie pharmaceutique fait ainsi évoluer ses stratégies commerciales et marketing en associant au médicament des services visant à satisfaire à la fois les autorités de santé, les payeurs, les professionnels de santé et in fine les patients.

Comment optimiser l’efficacité et l’efficience des traitements ? Les programmes d’accompagnement patient s’intègrent dans cette stratégie, bien qu’en France, le contexte réglementaire reste encore flou : si la loi HPST a inscrit l’éducation thérapeutique dans le parcours de soins, les décrets d’application concernant l’intervention de l’industrie pharmaceutique n’ont toujours pas été votés. Eli Lilly dans l’ostéoporose ou Roche Diagnostics pour un anticoagulant cherchent à développer l’autonomie des patients dans la prise en charge de leur(s) traitement(s), à s’adapter au plus près de leurs besoins réels et à favoriser la communication avec les professionnels de santé (intervention d’infirmières, portail de communication entre médecins, établissements de soins et patients, etc.).

Des partenariats stratégiques multipliés avec des acteurs spécialisés ou non dans la santé… … pour des services qui vont devenir des éléments indispensables d’accès et de maintien sur le marché pour les médicaments, ainsi que des procédures de prix et remboursement L’industrie pharmaceutique est amenée à travailler à la fois avec les autorités de santé nationales et régionales, les associations de patients, mais surtout les sociétés spécialisées et les call-centers (Vivactis Mail Call, Direct Medica, etc.), ainsi que les spécialistes des TIC ou encore les sociétés d’assistance. Les nouvelles technologies de transmission de l’information leur permettent notamment de se positionner en « entreprise de santé » capable de répondre à l’ensemble des étapes depuis la conception et la commercialisation du médicament jusqu’à sa distribution et son administration par le patient, notamment dans le cadre des maladies chroniques et des pathologies lourdes.

Nouvelles stratégies Une nouvelle étude fort intéressante en ce qu’elle révèle clairement les nouvelles stratégies des laboratoires dans la chaîne du médicament. Le cadre réglementaire se durcissant de manière croissante, en particulier en ce qui concerne la fameuse visite médicale, il faut bien inventer de « nouvelles voies » pour « parler de ses médicaments ». Comme j’y ai déjà fait allusion à plusieurs reprises, l’une de ces voies majeures passe par le contact avec le patient. Nous allons voir, à la lumière de la présentation de cette étude comme les laboratoires comptent s’y prendre (et s’y prennent déjà d’ailleurs) : Le titre de l’étude est précisément « Industrie pharmaceutique : les nouvelles stratégies de services autour du médicament » avec un sous-titre qui permet de comprendre tout de suite de quoi l’on parle « Education thérapeutique, aide à l’observance, gestion de la relation patient… Les nouvelles voies de valorisation du médicament »

« Les programmes d’accompagnement patient s’intègrent dans cette stratégie, bien qu’en France, le contexte réglementaire reste encore flou : si la loi HPST a inscrit l’éducation thérapeutique dans le parcours de soins, les décrets d’application concernant l’intervention de l’industrie pharmaceutique n’ont toujours pas été votés. »

« Eli Lilly dans l’ostéoporose ou Roche Diagnostics pour un anticoagulant cherchent à développer l’autonomie des patients dans la prise en charge de leur(s) traitement(s), à s’adapter au plus près de leurs besoins réels et à favoriser la communication avec les professionnels de santé (intervention d’infirmières, portail de communication entre médecins, établissements de soins et patients, etc.).

Pfizer Inc., Astra Zeneca PLC and Eli Lilly and Co. are among the major international drug companies signing agreements with schools such as New York University, Harvard and the University of California at San Francisco

Last year saw the largest loss of revenue yet from major drugs due to patent expiries, but a continuation of 2011's higher level of drug approvals and new initiatives to address R&D challenges provide hope for the future.

In September 2012, the non-profit TransCelerate BioPharma was established by Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer, Genentech and Sanofi, initially to focus on improving clinical trial processes.

Incentives to develop breakthrough products were one of the major themes in the fifth incarnation of the US Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), authorized in July 2012, through which industry pays fees to the FDA for product review (Nature Rev. Drug Discov. 11, 586–588; 2012).

Ten leading biopharmaceutical companies announced today that they have formed a non-profit organization to accelerate the development of new medicines. Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer, Genentech a member of the Roche Group, and Sanofi launched TransCelerate BioPharma Inc. ("TransCelerate"), the largest ever initiative of its kind, to identify and solve common drug development challenges with the end goals of improving the quality of clinical studies and bringing new medicines to patients faster.

financial and other resources, including personnel, to solve industry-wide challenges in a collaborative environment.

among the heads of R&D at major pharmaceutical companies that there is a critical need to substantially increase the number of innovative new medicines,

PHARMACEUTICAL INDUSTRY ANALYSIS Brazil has the 11th largest pharmaceutical market globally with annual sales topping US$17bn. Brazil launched a major 10-year biotechnology initiative in 2007 that provides incentives for private-sector R&D and production. There are some 550 pharmaceutical firms in Brazil. Of the top ten companies by sales in 2008, the first six are all foreign multinational drug makers. Sanofi-Aventis (US$1,229mn in sales) and Novartis (US$1,116mn) are clear leaders, followed by Roche (US$735mn), Pfizer (US$666mn) AstraZeneca (US$584mn) and Eli Lilly (US$545mn). Local firms Aché (US$456mn), EMS Sigma Pharma (US$445mn), Eurofarma (US$424mn) and Biosintética (US$382mn) fill the remaining spots. While this shows the strength of innovation for foreign drugmakers, the presence of five local firms highlights strong competition, as well as the growing use of generic drugs in Brazil. Other leading local producers include Aché/Biosintética, Medley and Libbs. From 2009-2014 BMI forecasts a CAGR of 11.63% for patented drug market in US dollar terms. The projected continuation of sales expansions is one of the key reasons that multinational research-based drugmakers continue to invest in Brazil despite generic competition having eroded some market potential since their inception in 2000. Industry association PróGenéricos has estimated that generics will account for 30% of the market by 2010. Investment reportedly totaled around US$400mn between 1999 and 2006, illustrating not only an expansion of capacity, but also the repositioning of product lines in favor of genuine generics. SOURCE: Business Monitor International

Key Topics Covered Value Based Pricing- Strength of Innovation Vs Fiscal Pressures Major therapy areas to shape up pharma business going forward Europe – Regulatory Pressures and Increasing Pro Generic Stance Will US fall to Pricing Pressures? Emerging Markets and their importance in Growth of Large Cap Pharma Global Pharma -Drugs Losing Patent Protection By 2017 Impact of patent expiry in w.r.t. 2012 total revenue thru 2017 Global Pharma Research Pipeline (PhII And PhIII)- 2013 Global Pharma Milestones in 2013 Roche: Breast Cancer Franchise And Actemra To Drive Near Term Growth, And Multiple Blockbusters In Pipeline To Take Care Of Long Term Growth GlaxoSmithKline: Next Generation Bronchodilators, Melanoma, Hiv And Emerging Market To Lead The Way While Regulatory Overhang In Respiratory And EU Pricing Pressure Persist Bristol-Myers Squibb: Pressures To Dominate In The Near Term, Pipeline Will Take Longer To Deliver AstraZeneca: 2013 Will Be A Transition Year And AZN May Have To Take Some Bold Initiatives Eli Lilly: Late Stage Pipeline Fickle And Risky Merck: News-flow from Mega-trial on MRK's cardiology Franchise would reshape Merck's Growth Prospects Novartis: Back on a Growth Trajectory Novo Nordisk: Hemophilia Franchise and Thrice Weekly Degludec – The Future Drivers Pfizer: M&A Only Can Drive Further Upside In The Near Term Sanofi: Solid Base Business, But Upside From Pipeline Will Take Longer To Come About Global Pharma Sector Industry Tables

provides valuations and an in depth analyses of biotech companies, their launched drug portfolio and promising drug candidates in the pipeline.