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Biopharmaceutics is the field of study concerning biopharmaceuticals, medical drugs (see pharmacology) produced using biotechnology. They include proteins (including antibodies), nucleic acids (DNA, RNA or antisense oligonucleotides) and living microorganisms like virus and bacteria where the virulence of viruses and bacteria is reduced by the process of attenuation, they can be used for therapeutic or in vivo diagnostic purposes, and are produced by means other than direct extraction from a native (non-engineered) biological source

Biopharmaceuticals may be produced from microbial cells (e.g. recombinant E. coli or yeast cultures), mammalian cell lines (see cell culture) and plant cell cultures (see plant tissue culture) and moss plants in bioreactors of various configurations, including photo-bioreactors.[4] Important issues of concern are cost of production (a low volume, high purity product is desirable) and microbial contamination (by bacteria, viruses, mycoplasma, etc.). Alternative platforms of production which are being tested include whole plants (plant-made pharmaceuticals).

Longtemps confiné à un nombre restreint d’acteurs spécialisés, le marché des biosimilaires est aujourd’hui en pleine expansion. Au moment où le principal marché pharmaceutique s’apprête à leur ouvrir ses portes avec la finalisation en cours aux Etats-Unis d’une réglementation sur les « follow-on biologics » – équivalent de la terminologie européenne biosimilaire – , la perte, dans les cinq prochaines années, des brevets de quelques uns des principaux blockbusters biotech, à l’image des  anticorps monoclonaux Mabthera® (rituximab), Herceptin® (trastuzumab) ou encore Remicade® (infliximab), a certes de quoi attiser les convoitises…

Sur ce marché qu’une étude récente de Frost&Sullivan estime à près de quatre milliards de $ en Europe en 2017, la compétition promet d’être rude.

Il s’agit notamment de Sandoz, Teva, Lonza, BiogenIdec, Samsung, Amgen, Hospira, Watson Pharmaceuticals, Baxter, Momenta Pharmaceuticals, Fujifilm, Kyowa Hakko Kirin, Daiichi Sankyo, Boehringer Ingelheim, Stada ou encore Gedeon Richter… et enfin, tout dernier en date, l’allemand Merck KGaA…